近日，吉林省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布《吉林省醫(yī)療器械抽檢質(zhì)量公告（2019年第1期）》。公告稱，為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，吉林省藥品監(jiān)督管理局對一次性使用口腔器械盒、醫(yī)用棉簽、自粘傷口敷料等11個(gè)品種20批（次）醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢，20批（次）產(chǎn)品抽檢項(xiàng)目全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。 吉林省醫(yī)療器械抽檢質(zhì)量公告名單 序號(hào)? | 標(biāo)示產(chǎn)品名稱? | 被抽查單位? | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)? | 規(guī)格型號(hào)? | 生產(chǎn)日期/批號(hào)/出廠編號(hào)? | 檢驗(yàn)單位? | 檢驗(yàn)結(jié)果? | 1? | 一次性使用口腔器械盒? | 通化愛德口腔醫(yī)院? | 延吉市金達(dá)萊醫(yī)療器械有限公司? | /? | 20190226? | 吉林省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所? | 合格? | 2? | 一次性使用胃管包? | 通化市中心醫(yī)藥? | 蘇州偉康醫(yī)療器械有限公司? | /? | 20181105/20181105? | 吉林省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所? | 合格? | 3? | 一次性使用換藥包? | 通化市中心醫(yī)藥? | 長春白求恩醫(yī)療器械有限公司? | /? | 批20180901? | 吉林省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所? | 合格? | 4? | 一次性使用墊單? | 通化市友邦醫(yī)療器械有限公司? | 吉林弗朗醫(yī)療科技有限公司? | 100cm×00cm? B型中單? | 2019年02月13日/20190213? | 吉林省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所? | 合格? | 5? | 一次性使用醫(yī)用口罩? | 通化市婦幼保健醫(yī)院? | 濟(jì)寧市健達(dá)醫(yī)療器械科技有限公司? | 三層? | 20180502? | 吉林省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所? | 合格? | 6? | 一次性使用備皮包? | 通化市人民醫(yī)院? | 揚(yáng)州市桂龍醫(yī)療器械有限公司? | /? | 20190102/20190102? | 吉林省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所? | 合格 | 7? | 一次性使用口罩? | 國藥控股通化有限公司? | 江西華強(qiáng)醫(yī)療器械有限公司? | B型耳掛式中號(hào)? | 20180108/20180108? | 吉林省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所? | 合格 | 8? | 一次性使用自粘式傷口敷料? | 通化市中心醫(yī)藥? | 威海威高富森醫(yī)用材料有限公司? | 輸液貼? 70×45? | 20181219? 2018121108? | 吉林省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所? | 合格 | 9? | 醫(yī)用棉簽? | 通化一方天醫(yī)藥連鎖中東店? | 南昌衛(wèi)材醫(yī)療器械有限公司? | 10cm? | 2019年01月03日? 20190101? | 吉林省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所? | 合格 | 10? | 自粘傷口敷料? | 東豐縣中醫(yī)院? | 泰州市精衛(wèi)醫(yī)療器械有限公司? | 6cm×9cm? | 181007/18100720? | 吉林省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所? | 合格 | 11? | 一次性使用口腔器械盒? | 東豐縣中醫(yī)院? | 天津市金貴勇勝醫(yī)療器械開發(fā)有限公司? | 無? | 2018年06月08日20180608? | 吉林省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所? | 合格 | 12? | 一次性使用導(dǎo)尿管? | 東豐縣中醫(yī)院? | 江蘇通達(dá)醫(yī)療器械有限公司? | 7.3mm(Fr22 20/30ml)? 雙腔? | 20171208? | 吉林省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所? | 合格 | 13? | 醫(yī)用棉簽? | 東豐縣中醫(yī)院? | 河南瑞科醫(yī)療器械有限公司? | 10cm? | 2019年01月08日? | 吉林省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所? | 合格 | 14? | 一次性醫(yī)用口罩? | 東遼縣人民醫(yī)院? | 吉林弗朗醫(yī)療科技有限公司? | 175m×95mm? | 20190121/? 2019年01月21日? | 吉林省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所? | 合格 | 15? | 棉簽? | 東遼縣醫(yī)藥藥材有限責(zé)任公司? | 吉林弗朗醫(yī)療科技有限公司? | 20cm? | 2019年03月12日? | 吉林省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所? | 合格 | 16? | 醫(yī)用棉簽? | 東遼縣醫(yī)藥藥材有限責(zé)任公司? | 南昌市華亞醫(yī)療器械有限公司? | /? | 20180905/2018年09月05日? | 吉林省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所? | 合格 | 17? | 一次性使用乳膠導(dǎo)尿管? | 東遼醫(yī)藥連鎖有限公司一部? | 廣州維力醫(yī)療器械股份有限公司? | 5.3MM? (16Fr/Ch 30ml/cc)? 雙腔標(biāo)準(zhǔn)型? | 2017-11/20171104? | 吉林省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所? | 合格 | 18? | 無菌敷貼? | 東遼醫(yī)藥連鎖有限公司一部? | 青島海諾生物工程有限公司? | 10cm×25cm HN-001? | 2018/11/02/181101? | 吉林省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所? | 合格 | 19? | 一次性使用洞巾? | 遼源市中心醫(yī)院? | 吉林弗朗醫(yī)療科技有限公司? | 60*60cm? | 2018年11月1日? | 吉林省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所? | 合格 | 20? | 一次性使用手術(shù)包? | 遼源市中心醫(yī)院? | 河南省安邦衛(wèi)材有限公司? | ／? | 2018年12月2日/181202? | 吉林省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所? | 合格 |
|
