2019年5月30日，山西省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布《藥品質(zhì)量公告2019年第1期（總第73期）》。本期不符合規(guī)定中藥飲片13批次。 據(jù)公告，經(jīng)營環(huán)節(jié)有5個(gè)藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營的4個(gè)品種5批次的中藥飲片經(jīng)檢驗(yàn)不符合規(guī)定；使用環(huán)節(jié)有7個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的5個(gè)品種8批次的中藥飲片經(jīng)檢驗(yàn)不符合規(guī)定。本次抽驗(yàn)中藥飲片不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的項(xiàng)目有黃曲霉毒素、浸出物等。 公告指出，各市市場監(jiān)督管理局要依據(jù)《藥品管理法》對公告的不合格中藥飲片進(jìn)行查處，省、市藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要繼續(xù)跟蹤監(jiān)督抽驗(yàn)。 附件：山西省中藥飲片質(zhì)量集中整治不合格產(chǎn)品 ? 山西省中藥飲片質(zhì)量集中整治不合格產(chǎn)品 序號 | 檢品名稱 | 標(biāo)識生產(chǎn)單位 | 批號 | 被抽樣單位 | 單位性質(zhì) | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢驗(yàn)結(jié)果 | 不符合項(xiàng)目 | 報(bào)告書編號 | 檢驗(yàn)單位 | 備注 | 1 | 黃柏 | 東營百佳益中藥飲片有限公司 | 160701 | 大同市礦區(qū)平泉社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心 | 使用單位 | 《中國藥典》2015年版一部及國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件 （批準(zhǔn)件編號：2010003） | 不符合規(guī)定 | 【性狀】、【含量測定】小檗堿 | CY20184487 | 山西省食品藥品檢驗(yàn)所 | | 2 | 檳榔 | 安徽美譽(yù)中藥飲片有限公司 | 111709187 | 山西君雁藥業(yè)有限責(zé)任公司晉城分公司 | 經(jīng)營單位 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【檢查】黃曲霉毒素 | CY20184903 | 山西省食品藥品檢驗(yàn)所 | | 3 | 柴胡 | 安徽朱氏康豪中藥飲片有限公司 | 20170901 | 晉城市國醫(yī)堂大藥房有限公司 | 經(jīng)營單位 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【性狀】 | CY20184919 | 山西省食品藥品檢驗(yàn)所 | | 4 | 檳榔 | 陜西廣泰和藥業(yè)有限公司 | 170801 | 朔州市康利大藥房連鎖有限公司古北街店 | 經(jīng)營單位 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【檢查】黃曲霉毒素 | CY20185968 | 山西省食品藥品檢驗(yàn)所 | | 5 | 茯苓 | 亳州中強(qiáng)中藥飲片有限公司 | 180201 | 潞城市中醫(yī)院 | 使用單位 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【浸出物】 | WT20187047 | 山西省食品藥品檢驗(yàn)所 | | 6 | 紅花 | 安徽孟氏中藥飲片有限公司 | 140312 | 屯留縣協(xié)和醫(yī)院 | 使用單位 | 《中國藥典》2010年版一部及國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件 （批準(zhǔn)件編號：2013007、2014016） | 不符合規(guī)定 | 【含量測定】、【檢查】酸性紅73和檸檬黃 | WT20187220 | 山西省食品藥品檢驗(yàn)所 | 經(jīng)保定市市場監(jiān)督管理局到企業(yè)現(xiàn)場核查，企業(yè)聲稱是假冒產(chǎn)品。 | 7 | 通草 | 安徽孟氏中藥飲片有限公司 | 141210 | 屯留縣協(xié)和醫(yī)院 | 使用單位 | 《中國藥典》2010年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【性狀】、【鑒別】顯微特征 | WT20187533 | 山西省食品藥品檢驗(yàn)所 | | 8 | 紅花 | 毫州市華云中藥飲片有限公司 | 180101 | 武鄉(xiāng)縣中醫(yī)院 | 使用單位 | 《中國藥典》2015年版一部及國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件 （批準(zhǔn)件編號：2013007、2014016） | 不符合規(guī)定 | 【檢查】酸性紅73和金橙Ⅱ | WT20188458 | 山西省食品藥品檢驗(yàn)所 | | 9 | 牡蠣 | 河北康博藥業(yè)有限公司 | 181290401 | 山西世紀(jì)宏業(yè)醫(yī)藥有限公司 | 經(jīng)營單位 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【含量測定】 | WT20183069 | 山西省食品藥品檢驗(yàn)所 | | 10 | 蒼術(shù) | 安國市神禾中藥飲片有限責(zé)任公司 | 1711008 | 新絳三和肛腸醫(yī)院 | 使用單位 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【性狀】、【檢查】水分、總灰分 | SXYC20180532 | 運(yùn)城市食品藥品檢驗(yàn)所 | | 11 | 葛根 | 安國市神禾中藥飲片有限責(zé)任公司 | 1707018 | 新絳康復(fù)醫(yī)院 | 使用單位 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【鑒別】(1)顯微特征、【浸出物】、【含量測定】 | SXYC20180533 | 運(yùn)城市食品藥品檢驗(yàn)所 | 經(jīng)安徽省藥品監(jiān)督管理局到企業(yè)現(xiàn)場核查，企業(yè)聲稱是假冒產(chǎn)品。 | 12 | 葛根 | 亳州市善安堂中藥飲片有限公司 | 171102 | 夏縣中醫(yī)醫(yī)院 | 使用單位 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【鑒別】(1)顯微特征、【浸出物】、【含量測定】 | SXYC20180626 | 運(yùn)城市食品藥品檢驗(yàn)所 | | 13 | 醋南五味子 | 河北四瑞藥業(yè)有限公司 | 150202 | 大同市礦區(qū)老百姓大藥房有限公司府西店 | 經(jīng)營單位 | 《中國藥典》2010年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【含量測定】 | SXDTCY2018-YP102 | 大同市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心 | |
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