美國農(nóng)業(yè)部食品安全檢驗署(FSIS)自1967年開始實施國家畜禽產(chǎn)品殘留監(jiān)控計劃(National Residue Program,NRP),已形成了涵蓋肉類、禽類及蛋制品中農(nóng)藥、獸藥、環(huán)境污染物等化學(xué)物質(zhì)的完整、成熟的殘留監(jiān)控模式。 一、美國畜禽產(chǎn)品殘留監(jiān)控計劃概況 法律依據(jù) 美國食品藥品管理局(FDA)根據(jù)《食品、藥品和化妝品法案》,建立獸藥殘留限量、食品添加劑和環(huán)境污染物的行動限量。環(huán)境保護(hù)署(EPA)根據(jù)《食品質(zhì)量保護(hù)法案》(之前為《殺蟲劑、殺菌劑和滅鼠劑法案》),建立已登記農(nóng)藥殘留限量。《聯(lián)邦法典》第21章收錄了FDA制定的限量標(biāo)準(zhǔn);第40章收錄了EPA制定的限量標(biāo)準(zhǔn)。FSIS根據(jù)《聯(lián)邦肉制品檢疫法案》《禽制品檢疫法案》和《蛋制品檢疫法案》,負(fù)責(zé)制定NRP。 監(jiān)控計劃的制定 NRP的宗旨是通過對國內(nèi)生產(chǎn)和進(jìn)口的肉、禽和蛋制品的監(jiān)管,防止劣質(zhì)和非法產(chǎn)品的出現(xiàn),保護(hù)消費者健康和福利。NRP的成功設(shè)計與實施需要多部門的通力協(xié)作。FSIS、EPA、FDA和人類健康事務(wù)服務(wù)部(DHHS)是管理該項目的主要聯(lián)邦機(jī)構(gòu)。來自FSIS、 FDA、 EPA、DHHS、農(nóng)業(yè)研究服務(wù)部(ARS)。農(nóng)業(yè)市場服務(wù)部(AMS)和疾病預(yù)防與控制中心(CDC)的代表通力合作,根據(jù)之前NRP對肉、禽和蛋產(chǎn)品中化學(xué)物質(zhì)的檢測結(jié)果、FDA提供的通過對農(nóng)場參觀、調(diào)查獲得的完整的獸藥使用清單及EPA提供的目前重要的農(nóng)藥和環(huán)境污染物清單,幾家機(jī)構(gòu)共同提出年度抽樣計劃。各機(jī)構(gòu)代表共同確定影響人類健康的殘留化學(xué)物質(zhì)、適當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品類型,并評價FSIS實驗室能力以及分析方法。FSIS將最終的抽樣計劃以藍(lán)皮書形式向公眾公布。 監(jiān)控計劃的實施 抽樣。自2005年起,美國國內(nèi)計劃分為計劃抽樣(Scheduled Sampling)、研究評估(ExploratoryAssessments)和檢查員自主抽樣(Inspector-Generated Sampling),進(jìn)口計劃分為正常抽樣、擴(kuò)大抽樣和強(qiáng)化抽樣。這一計劃經(jīng)過多次修改,現(xiàn)有抽樣計劃為三級抽樣體系,以適應(yīng)所關(guān)注的新出現(xiàn)和再出現(xiàn)的化學(xué)物質(zhì)殘留,并在檢測方法方面有所提升。FSIS負(fù)責(zé)NRP中肉、禽和蛋制品的抽樣工作。 樣品檢測。FSIS實驗室負(fù)責(zé)特定化學(xué)物質(zhì)的檢測工作,1967年開始檢測肉和禽制品,1995年開始檢測蛋制品。FSIS東部實驗室主要監(jiān)測氨基糖苷類藥物、阿維菌素類藥物、砷制劑、重金屬及其他化學(xué)物質(zhì),西部實驗室主要監(jiān)測氨基糖苷類藥物、β-受體激動劑、卡巴氧、硝基呋喃類代謝物、農(nóng)藥及其他化學(xué)物質(zhì),中西部實驗室主要針對篩選得到的陽性結(jié)果進(jìn)行確證。 結(jié)果通報。當(dāng)FSIS實驗室檢測某種化學(xué)物質(zhì)的濃度超過殘留限量或行動水平時,會將其殘留超標(biāo)信息在官方網(wǎng)站上公布,每周更新一次,同時以證明信的方式通知生產(chǎn)商,F(xiàn)SIS還會將這些違法數(shù)據(jù)與FDA和EPA共享。FDA和與其合作的州機(jī)構(gòu)調(diào)查與殘留超標(biāo)有關(guān)的生產(chǎn)商,如果調(diào)查結(jié)果不屬實,可提起訴訟。每年FSIS都以紅皮書形式將上一年度的殘留監(jiān)控結(jié)果在其官方網(wǎng)站上向公眾公布。 二、2013年美國畜禽產(chǎn)品殘留監(jiān)控計劃的調(diào)整 NRP的實施由日歷年度(CY)調(diào)整為財政年度(FY) 為了使NRP與聯(lián)邦預(yù)算相一致,F(xiàn)SIS將NRP的實施由日歷年度調(diào)整為財政年度。根據(jù)NRP的財政年度計劃,F(xiàn)SIS采用三級抽樣體系,對9種動物(肉牛、肉犢牛、奶牛、鹿、小母牛、商品豬、母豬、青年雞和青年火雞)進(jìn)行抽樣,并允許FSIS在抽樣量不足的情況下,針對同一份樣品檢測多種藥物。 抽樣計劃的調(diào)整 監(jiān)控計劃由三級抽樣體系組成。一級抽樣(Tier 1)為計劃抽樣,隨機(jī)選擇通過檢疫的食品動物,采集組織樣品,所獲得的數(shù)據(jù)作為化學(xué)物質(zhì)殘留暴露評估的基線數(shù)值。FSIS每年通過一級抽樣輪換產(chǎn)品種類。一級抽樣對于需要檢測的每種產(chǎn)品都需隨機(jī)抽樣600批,隨著多殘留檢測方法的應(yīng)用,可以檢測的化學(xué)物質(zhì)種類增加,發(fā)現(xiàn)違法行為的概率從原來的95%增至99%。二級抽樣(Tier 2)與原有的檢查員抽樣類似,對某些產(chǎn)品和化學(xué)物質(zhì)進(jìn)行針對性抽樣。三級抽樣(Tier 3)是對某些畜群和化學(xué)物質(zhì)進(jìn)行針對性抽樣。三級抽樣在框架上與二級抽樣的外推評估計劃類似,不同之處在于三級抽樣將監(jiān)測目標(biāo)定在畜群水平,以同一養(yǎng)殖場或地區(qū)為監(jiān)測對象,以確定一種化學(xué)物質(zhì)或多種化學(xué)物質(zhì)的暴露水平。三級抽樣的結(jié)果可以為NRP的決策提供相關(guān)信息。進(jìn)口抽樣計劃采用一級和二級抽樣框架。 更多地采用多殘留檢測方法 在財政年度計劃中,一級抽樣國內(nèi)計劃抽取9類產(chǎn)品,代表美國國內(nèi)肉和禽制品消費量的95%,這一改變意味著將對每類產(chǎn)品檢測更多項目。對于一級抽樣,F(xiàn)SIS東部和西部實驗室將更多地采用多殘留篩選方法。多殘留篩選方法的優(yōu)勢表現(xiàn)在以下幾方面:第一,篩選方法除了可以檢測多種抗菌藥以外,還可有效地篩選和確證其他大量化學(xué)物質(zhì);第二,適用于在限量水平進(jìn)行確認(rèn);第三,即使在同一樣品中存在多種藥物,采用質(zhì)譜方法仍可明確辨別每種分析物;第四,可以降低未知微生物的抑制作用;第五,可以節(jié)省時間和人力。這里所提到的篩選方法,包括酶聯(lián)免疫檢測方法和液相色譜/質(zhì)譜聯(lián)用方法。 調(diào)整監(jiān)控獸藥品種清單 FSIS根據(jù)關(guān)注的公眾健康熱點制定獸藥分級清單,并從中選擇藥物的種類。根據(jù)FSIS實驗室資源的可利用性,特別是實驗室之間分析方法的可利用性,首先確定優(yōu)先監(jiān)控的獸藥和獸藥類別清單,之后再根據(jù)實際情況確定其他獸藥。由于進(jìn)口產(chǎn)品在原產(chǎn)國已經(jīng)檢測過了,因此當(dāng)實驗室資源有限時,F(xiàn)SIS將重點關(guān)注國內(nèi)產(chǎn)品的抽樣。但如果FSIS相信某種化學(xué)物質(zhì)在其他國家的檢測結(jié)果有誤,則該化學(xué)物質(zhì)和該國將被加入到進(jìn)口產(chǎn)品復(fù)檢抽樣計劃中。基于這些考慮和評價,列入監(jiān)測范圍的獸藥包括以下幾類:氨基糖苷類、砷制劑、阿維菌素類、β-受體激動劑(沙丁胺醇、西馬特羅、萊克多巴胺)、卡巴氧、硝基呋喃類藥物、抗炎藥(羥基保泰松、氟尼辛、保泰松、地塞米松)、β-內(nèi)酰胺類/頭孢菌素類(阿莫西林、頭孢唑林、去呋喃甲?;^孢噻呋、氨芐西林、青霉素G、氯唑西林、雙氯西林、苯唑西林、萘夫西林)、氟喹諾酮類(諾氟沙星、環(huán)丙沙星、達(dá)氟沙星、恩諾沙星、沙拉沙星、二氟沙星、環(huán)丙沙星雜質(zhì)C)、激素類(潑尼松、醋酸美侖孕酮、玉米赤霉醇)、大環(huán)內(nèi)酯/林可酰胺類(林可霉素、吡利霉素、克林霉素、替米考星、紅霉素、泰樂菌素、托拉霉素)、磺胺類(磺胺嘧啶、磺胺噻唑、磺胺吡啶、磺胺甲基嘧啶、磺胺甲噻二唑、磺胺甲嘧啶、磺胺甲惡唑、磺胺氯噠嗪、磺胺多辛、磺胺甲惡唑、磺胺乙氧噠嗪、磺胺二甲氧噠嗪、磺胺喹惡啉、磺胺硝苯)、四環(huán)素類(土霉素、四環(huán)素、金霉素)、氟苯尼考、氯霉素、喹喔啉-2-羧酸。 畜禽產(chǎn)品中獸藥殘留檢測方法 靈敏、快速、準(zhǔn)確、耐用的檢測方法是確保檢測結(jié)果準(zhǔn)確可靠的前提條件,F(xiàn)SIS提供了序號為R1-R48涉及48類農(nóng)藥、獸藥和其他化學(xué)物質(zhì)的77項殘留檢測方法。檢測方法涵蓋酶聯(lián)免疫法、高效液相色譜法、氣相色譜/質(zhì)譜聯(lián)用法、液相色譜/質(zhì)譜聯(lián)用法。以方法R23c為例,采用液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜方法檢測禽肉中硝基呋喃類代謝物,該方法既可用于篩選檢測,也可用于確證檢測。雖然都采用相同的樣品前處理方法,但篩選方法和確證方法在進(jìn)樣順序、計算方式、質(zhì)控樣品要求等方面的標(biāo)準(zhǔn)均不同,因此同一方法即可滿足對大量樣品的篩選檢測,也可對疑似陽性樣品進(jìn)行確證。此外,F(xiàn)SIS每年根據(jù)上一年度各實驗室對檢測方法的實際使用情況,不斷對檢測方法進(jìn)行調(diào)整和更新。編輯:foodnews
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