北京市衛(wèi)生局： 你局《關(guān)于次氯酸鈉類(lèi)消毒劑產(chǎn)品有效期等監(jiān)管問(wèn)題的請(qǐng)示》（京衛(wèi)監(jiān)字〔2008〕255號(hào)）收悉。經(jīng)研究，根據(jù)《消毒管理辦法》和《衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)<次氯酸鈉類(lèi)消毒劑衛(wèi)生質(zhì)量技術(shù)規(guī)范>和<戊二醛類(lèi)消毒劑衛(wèi)生質(zhì)量技術(shù)規(guī)范>的通知》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2007〕265號(hào)），現(xiàn)批復(fù)如下： 一、 自2007年11月1日起，符合《次氯酸鈉類(lèi)消毒劑衛(wèi)生質(zhì)量技術(shù)規(guī)范》的次氯酸鈉類(lèi)消毒劑上市前無(wú)需向我部申請(qǐng)產(chǎn)品衛(wèi)生許可，其上市前應(yīng)按要求進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)，其標(biāo)簽標(biāo)識(shí)內(nèi)容應(yīng)符合《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)管理規(guī)范》，并與衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)結(jié)果一致，所標(biāo)識(shí)有效期應(yīng)有合法檢驗(yàn)報(bào)告支持。確定產(chǎn)品的有效期除進(jìn)行穩(wěn)定性檢驗(yàn)外，還應(yīng)使用與穩(wěn)定性檢驗(yàn)相同批次產(chǎn)品進(jìn)行pH值和微生物殺滅效果的檢測(cè)。 二、 2007年11月1日后生產(chǎn)或進(jìn)口的次氯酸鈉類(lèi)消毒劑如標(biāo)識(shí)了消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件文號(hào)，則其標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的名稱(chēng)、劑型、批準(zhǔn)文號(hào)、有效成分含量、使用范圍、使用方法、有效期等內(nèi)容必須與許可批準(zhǔn)時(shí)一致，不得擅自改變。 對(duì)于不符合上述要求的產(chǎn)品，應(yīng)依據(jù)《消毒管理辦法》第三十三條、第三十四條和第四十七條的規(guī)定進(jìn)行處罰。 此復(fù)。 二○○八年十二月十一日 |
||||||||||||||||||||
