各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局),中國食品藥品檢定研究院: 為加強和規(guī)范國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品安全專家委員會工作,經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品安全專家委員會審議通過,現(xiàn)將《國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品安全專家委員會章程》印發(fā)給你們。 國家食品藥品監(jiān)督管理局 二○一一年十二月十三日 國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品安全專家委員會章程 第一章 總 則第一條 根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理局主要職責內(nèi)設機構(gòu)和人員編制規(guī)定》(國辦發(fā)〔2008〕100號),國家食品藥品監(jiān)督管理局(以下稱國家局)設立保健食品安全專家委員會(以下稱安全專家委員會),下設保健食品技術(shù)規(guī)范專門委員會(以下稱技術(shù)規(guī)范委員會)和保健食品安全風險評估專門委員會(以下稱風險評估委員會)。為加強和規(guī)范安全專家委員會的工作,根據(jù)保健食品有關(guān)法律法規(guī),制定本章程。 第二條 安全專家委員會在國家局領(lǐng)導下,主要承擔對保健食品監(jiān)管工作提供技術(shù)咨詢、政策建議,審評保健食品技術(shù)規(guī)范,審查保健食品安全風險評估報告,對國內(nèi)外保健食品安全有關(guān)情況進行跟蹤和研究,開展國際交流與合作等工作。 第二章 機構(gòu)組成 第三條 安全專家委員會設顧問、主任委員、副主任委員、秘書長、委員。 技術(shù)規(guī)范委員會設主任委員、副主任委員、秘書長、委員、單位委員。 風險評估委員會設主任委員、副主任委員、秘書長、委員。 第四條 技術(shù)規(guī)范委員會和風險評估委員會主任委員由安全專家委員會副主任委員兼任。 第五條 安全專家委員會、技術(shù)規(guī)范委員會、風險評估委員會設立秘書處,由秘書長和工作人員組成。秘書處設在中國食品藥品檢定研究院。 第三章 職 責 第六條 安全專家委員會職責: ?。ㄒ唬Ρ=∈称繁O(jiān)管工作提供決策咨詢和技術(shù)支持; ?。ǘΡ=∈称钒踩L險監(jiān)測與風險評估報告提出審查意見; (三)對重大安全事件與突發(fā)事件處理提供咨詢意見和建議; (四)對保健食品監(jiān)管有關(guān)標準、技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品技術(shù)要求等制修訂工作提供技術(shù)支持; ?。ㄎ澹┱莆諊鴥?nèi)外保健食品安全領(lǐng)域的最新動態(tài),及時向國家局提供信息和工作建議; ?。鴥?nèi)外保健食品安全問題進行跟蹤和研究,積極開展國際交流與合作; (七)承擔國家局交辦的其他工作。 第七條 技術(shù)規(guī)范委員會職責: (一)提出保健食品技術(shù)規(guī)范發(fā)展規(guī)劃、審評工作程序、制修訂年度工作計劃建議,并協(xié)助做好實施工作; ?。ǘ徳u保健食品技術(shù)規(guī)范,提出審評結(jié)論; ?。ㄈ╅_展保健食品技術(shù)規(guī)范、標準技術(shù)咨詢,參與開展技術(shù)規(guī)范宣貫和培訓工作; ?。ㄋ模┦占?、整理國內(nèi)外有關(guān)保健食品技術(shù)規(guī)范、標準信息,開展國際交流活動; ?。ㄎ澹┏袚鷩揖纸晦k的其他工作。 第八條 風險評估委員會職責: ?。ㄒ唬┨岢霰=∈称钒踩L險評估政策、規(guī)劃和計劃建議,并協(xié)助做好實施工作; (二)解釋安全風險評估結(jié)果,開展風險交流; (三)組織起草保健食品安全風險評估準則、指南等規(guī)范性文件; ?。ㄋ模彶楸=∈称钒踩L險評估報告,提出審查結(jié)論; (五)承擔國家局交辦的其他工作。 第九條 安全專家委員會、技術(shù)規(guī)范委員會、風險評估委員會秘書處職責: ?。ㄒ唬┴撠熚瘑T會工作計劃、規(guī)劃、總結(jié)、報告等文件的起草、審核、校對、印制、發(fā)送和歸檔等工作; ?。ǘ┴撠熚瘑T會相關(guān)會議記錄、整理和會議紀要起草工作; (三)組織落實委員會有關(guān)決議; ?。ㄋ模┚幇l(fā)保健食品安全專家委員會工作簡報,向國家局報告相關(guān)研究成果,反映委員意見和建議; ?。ㄎ澹┴撠熚瘑T會有關(guān)信息化建設工作; ?。┴撠熚瘑T會有關(guān)收文、擬辦、督辦、結(jié)辦等工作,并按規(guī)定整理和歸檔; ?。ㄆ撸┴撠熚瘑T會其他日常工作; ?。ò耍┏袚鷩揖纸晦k的其他工作。 第四章 委員資格和聘任程序 第十條 委員會顧問、主任委員、副主任委員、秘書長、委員由國家局聘任,任期5年,可以連聘連任。 第十一條 委員會換屆時,原委員原則上應保留1/3以上。因工作需要可進行個別調(diào)整。 第十二條 委員應當具備以下條件: ?。ㄒ唬┳黠L正派、科學公正、認真負責、堅持原則、清正廉潔; ?。ǘ┚邆浯髮W本科以上(含大學本科)學歷; ?。ㄈ┰瓌t上具有相應專業(yè)的正高級專業(yè)技術(shù)職稱5年以上; ?。ㄋ模┱莆帐称钒踩⒈=∈称芳跋嚓P(guān)領(lǐng)域的法律法規(guī)、標準規(guī)范等; ?。ㄎ澹┰谑称房茖W與工程、基礎醫(yī)學、臨床醫(yī)學、公共衛(wèi)生與預防醫(yī)學、中醫(yī)學、中西醫(yī)結(jié)合、藥學、中藥學、化學等相關(guān)專業(yè)具有較高的學術(shù)造詣和業(yè)務水平,在相應專業(yè)崗位工作20年以上; ?。┠挲g原則上在70歲以下(院士除外),身體健康; (七)積極參加委員會活動,具有敬業(yè)精神,工作主動,承擔并完成委員會交付的各項任務; ?。ò耍┍救瞬辉诒=∈称飞a(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)擔任任何職務。 第十三條 委員應遵守委員會有關(guān)制度,積極參加委員會各項會議和活動,科學、及時、公正、明確地提出本人意見,并對有關(guān)事宜承擔保密義務。 第十四條 委員連續(xù)兩次無故不履行職責或嚴重違反本章程的,經(jīng)國家局批準,解聘其委員資格。 第五章 基本工作制度 第十五條 安全專家委員會、技術(shù)規(guī)范委員會、風險評估委員會實行主任委員負責制,副主任委員協(xié)助主任委員開展工作。 第十六條 安全專家委員會、技術(shù)規(guī)范委員會、風險評估委員會有關(guān)會議包括全體會議、專題會議等形式。安全專家委員會可召開主任會議。 第十七條 全體會議每年至少應召開一次,由主任委員負責召集。全體會議應在其委員2/3以上出席的情況下召開。 第十八條 安全專家委員會主任會議不定期召開,由主任委員負責召集,主任委員、副主任委員、秘書長參加,可根據(jù)需要邀請有關(guān)顧問、委員參加,也可邀請有關(guān)專家列席會議。 第十九條 技術(shù)規(guī)范委員會、風險評估委員會有關(guān)專題會議應按照規(guī)定的程序分別審評技術(shù)規(guī)范,審查安全風險評估報告。審評或?qū)彶榭刹捎脮h或函審方式。 第二十條 技術(shù)規(guī)范委員會、風險評估委員會通過的決議應提交安全專家委員會主任會議審核。 第二十一條 安全專家委員會、技術(shù)規(guī)范委員會、風險評估委員會有關(guān)會議在作出有關(guān)決定時,原則上應協(xié)商一致。如需表決確定的,須3/4以上出席會議人員同意,方為通過。 會議列席人員無表決權(quán)。 第二十二條 全體會議、專題會議和安全專家委員會主任會議須及時形成會議紀要并建立完整的檔案。對于委員出席會議情況、表決情況、討論情況等,須有可查實的、詳細的和完整的記錄。 第二十三條 全體會議、安全專家委員會主任會議形成的文件及會議紀要等由主任委員簽發(fā),專題會議形成的文件及會議紀要等由主任委員或授權(quán)副主任委員簽發(fā)。 第六章 附 則 第二十四條 本章程經(jīng)安全專家委員會全體會議審議通過,國家局批準后執(zhí)行。 第二十五條 本章程由國家局負責解釋。 |