發(fā)布單位	貴州省食品藥品監(jiān)督管理局 貴州省食品藥品監(jiān)督管理局	發(fā)布文號(hào)	暫無(wú)
發(fā)布日期	2018-04-24	生效日期	2018-05-01
有效性狀態(tài)		廢止日期	暫無(wú)
屬性	規(guī)范性文件	專業(yè)屬性	其他
備注

     目　　錄

    第一章 總則

    第二章 信用信息歸集

    第三章 信用評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

    第四章 信用信息修復(fù)

    第五章 信用等級(jí)確定

    第六章 信用分類管理

    第七章 信用信息披露及檔案管理

    第八章 責(zé)任追究

    第九章 附 則

    第一章 總則

    第一條 為推動(dòng)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者落實(shí)主體責(zé)任，引導(dǎo)依法誠(chéng)信從業(yè)，根據(jù)食品藥品監(jiān)管法律、法規(guī)及國(guó)務(wù)院《社會(huì)信用體系建設(shè)規(guī)劃綱要（2014-2020年）》（國(guó)發(fā)〔2014〕21號(hào)） 《貴州省社會(huì)信用體系建設(shè)規(guī)劃綱要（2014-2020年）》和《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于推進(jìn)食品藥品安全信用體系建設(shè)的指導(dǎo)意見(jiàn)》（食藥監(jiān)稽〔2015〕258號(hào)）等文件要求，結(jié)合我省實(shí)際，制定本辦法。

    第二條 食品藥品安全信用分級(jí)分類管理包括：食品藥品安全信用信息歸集、評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)、信用信息修復(fù)、等級(jí)確定、分類管理、信息披露、檔案管理等內(nèi)容。

    第三條  本辦法所稱食品藥品監(jiān)管行政相對(duì)人（以下簡(jiǎn)稱行政相對(duì)人），是指在轄區(qū)內(nèi)從事食品（含保健食品、食品添加劑）的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)，化妝品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)，藥品、醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用者。

    第四條 本省行政區(qū)域內(nèi)的食品藥品監(jiān)管行政相對(duì)人的食品藥品安全信用管理，適用本辦法。

    第五條 省食品藥品監(jiān)督管理部門主管全省食品藥品安全信用管理工作，負(fù)責(zé)全省食品藥品安全信用信息管理系統(tǒng)（以下簡(jiǎn)稱信用管理系統(tǒng)）的建設(shè)、管理；負(fù)責(zé)直接審批、監(jiān)管的行政相對(duì)人相關(guān)信用信息的歸集、更新與使用；指導(dǎo)、監(jiān)督市、縣食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)行政相對(duì)人相關(guān)信用信息的歸集、更新工作。

    市、縣食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)食品藥品安全信用管理工作；依職責(zé)分工與事權(quán)劃分負(fù)責(zé)直接審批、監(jiān)管的行政相對(duì)人相關(guān)信用信息的歸集、更新與使用。

    第六條 縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)明確管理機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)、日常管理、檢查督查和考核通報(bào)食品藥品安全信用分級(jí)分類管理工作。

    第二章 信用信息歸集

    第七條 評(píng)價(jià)食品藥品安全信用信息包括：基礎(chǔ)信息、行政許可信息、監(jiān)督檢查信息、產(chǎn)品檢驗(yàn)抽驗(yàn)信息、行政處罰信息及表彰、獎(jiǎng)勵(lì)信息等。

    第八條 基礎(chǔ)信息：包括企業(yè)名稱、類別、地址、工商登記等主體資質(zhì)信息；法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等人員姓名、身份證號(hào)碼和社會(huì)信用統(tǒng)一代碼等信息。

    第九條 行政許可信息：包括行政相對(duì)人許可或備案、行政許可變更事項(xiàng)、認(rèn)證管理、產(chǎn)品注冊(cè)證明文件及編號(hào)等應(yīng)當(dāng)公示的各項(xiàng)相關(guān)信息。

    第十條 監(jiān)督檢查信息：包括日常監(jiān)督檢查、專項(xiàng)檢查、飛行檢查和跟蹤檢查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、整改情況及責(zé)任約談等信息。

    第十一條 產(chǎn)品檢驗(yàn)抽驗(yàn)信息：檢驗(yàn)抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及品種、數(shù)量、批次、時(shí)間等信息。

    第十二條 行政處罰信息：包括行政相對(duì)人違反法律、法規(guī)、規(guī)章受到警告、罰款、沒(méi)收違法所得、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證行政處罰等信息；各項(xiàng)行政處罰決定書文號(hào)、執(zhí)法依據(jù)、案件名稱、行政相對(duì)人統(tǒng)一社會(huì)信用代碼、處罰事由、作出處罰決定的部門、處罰結(jié)果和救濟(jì)渠道等信息，以及作出行政處罰決定的部門認(rèn)為應(yīng)當(dāng)公示的相關(guān)信息。

    第十三條 表彰、獎(jiǎng)勵(lì)信息：包括政府部門、上級(jí)機(jī)關(guān)、行業(yè)協(xié)會(huì)對(duì)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量安全方面的表彰獎(jiǎng)勵(lì)、典型示范及行業(yè)推薦等信息。

    第十四條 食品藥品安全信用信息采取監(jiān)管部門采集和行政相對(duì)人主動(dòng)申報(bào)等方式歸集。

    基礎(chǔ)信息、行政許可信息、監(jiān)督檢查信息、產(chǎn)品檢驗(yàn)抽驗(yàn)信息、行政處罰信息的歸集，按照“屬地管理、一戶一檔，誰(shuí)檢查誰(shuí)錄入、誰(shuí)抽驗(yàn)誰(shuí)錄入、誰(shuí)處罰誰(shuí)錄入、誰(shuí)許可誰(shuí)錄入、誰(shuí)確認(rèn)誰(shuí)錄入、誰(shuí)錄入誰(shuí)負(fù)責(zé)”的原則，在信息產(chǎn)生之后7個(gè)工作日內(nèi)錄入省食品藥品企業(yè)信用等級(jí)監(jiān)管系統(tǒng)并實(shí)時(shí)更新。

    表彰、獎(jiǎng)勵(lì)的信息采取行政相對(duì)人主動(dòng)申報(bào)的方式歸集。行政相對(duì)人每年年底向負(fù)責(zé)日常監(jiān)管的縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門申報(bào)并提交證據(jù)資料。食品藥品監(jiān)督管理部門在20個(gè)工作日內(nèi)對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行審查，及時(shí)歸集信息。

    第十五條 監(jiān)督檢查信息、產(chǎn)品檢驗(yàn)抽驗(yàn)信息、行政處罰信息及表彰、獎(jiǎng)勵(lì)信息的記錄周期為每年1月1日至12月31日，期限屆滿后，自動(dòng)轉(zhuǎn)入歷史信用記錄。

    第三章 信用評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

    第十六條 行政相對(duì)人的信用評(píng)價(jià)實(shí)行記分管理，綜合評(píng)定。

    第十七條 確認(rèn)違法違規(guī)但違法行為輕微，依法不予行政處罰的，一次記1分。

    第十八條 違法行為被行政處罰的，依下列標(biāo)準(zhǔn)計(jì)分：

    （一）依法適用簡(jiǎn)易程序處罰或適用一般程序單處警告處罰的，一次記2分；

    （二）適用一般程序，對(duì)行政相對(duì)人單處沒(méi)收非法財(cái)物、沒(méi)收違法所得、罰款的，一次記5分；

    （三）適用一般程序，對(duì)行政相對(duì)人處以警告、沒(méi)收違法所得的、沒(méi)收非法財(cái)物、罰款，凡同時(shí)涉及其中兩項(xiàng)以上的，一次記10分。但依法給予從輕或減輕行政處罰的，記5分；

    （四）適用一般程序，對(duì)行政相對(duì)人凡處以停產(chǎn)停業(yè)行政處罰的，一次記30分；

    （五）適用一般程序，對(duì)行政相對(duì)人暫扣或者吊銷許可證等批準(zhǔn)證明文件的，一次記50分。

    第十九條 造成食品藥品安全事故（件）的，依下列標(biāo)準(zhǔn)記分：

    （一）造成一般食品藥品安全事故（件）的，記10分；

    （二）造成較大食品藥品安全事故（件）的，記20分；

    （三）造成重大食品藥品安全事故（件）的，記30分；

    （四）造成特別重大食品藥品安全事故（件）的，記40分。

    第二十條 拒絕、阻撓執(zhí)法的，一次記30分；暴力抗法的，一次記50分。

    第二十一條 偽造或故意破壞現(xiàn)場(chǎng)的，轉(zhuǎn)移、隱匿、偽造、銷毀有關(guān)證據(jù)資料的，擅自動(dòng)用查封扣押物品的，一次記30分。

    第二十二條 在行政許可、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中隱瞞有關(guān)情況或提供虛假材料的，一次記50分。

    第二十三條  因食品藥品違法犯罪受到刑事處罰的，一次記50分。

    第二十四條 行政相對(duì)人同一違法違規(guī)行為涉及到多個(gè)記分標(biāo)準(zhǔn)的，實(shí)行累加記分。但同一行政機(jī)關(guān)的同一行政行為，涉及到多個(gè)記分標(biāo)準(zhǔn)的，按最高記分標(biāo)準(zhǔn)記分。

    第四章 信用信息修復(fù)

    第二十五條 行政相對(duì)人對(duì)其信用記分有異議的，可自記分之日起20個(gè)工作日內(nèi)，向信息歸集部門提出修改申請(qǐng)，并提交相關(guān)證明材料。信息歸集部門應(yīng)在5個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行核實(shí)，確屬歸集錯(cuò)誤的，應(yīng)予改正。

    第二十六條 有下列情形之一的，行政相對(duì)人可以在信用記分記錄之日起10個(gè)工作日內(nèi)，書面申請(qǐng)修復(fù)：

    （一）主動(dòng)報(bào)告違法行為的；

    （二）主動(dòng)召回問(wèn)題產(chǎn)品，未造成危害后果的；

    （三）有充分證據(jù)證明違法行為是過(guò)失所致并主動(dòng)承擔(dān)相關(guān)責(zé)任的；

    （四）進(jìn)貨查驗(yàn)制度完善并依法進(jìn)行有效追溯的；

    （五）有其他重大立功表現(xiàn)的。

    前款所列情形，不適用本辦法第十八條第（三）、（四）、（五）項(xiàng)、第十九條、第二十條、第二十一條、第二十二條、第二十三條的信用記分。

    信息歸集部門收到書面申請(qǐng)后，應(yīng)對(duì)其相關(guān)證明材料進(jìn)行審核，符合規(guī)定的予以減半記分。

    第二十七條 在一個(gè)信用記錄周期內(nèi)，同一行政相對(duì)人只限修復(fù)一次信用記分。進(jìn)入“失信黑名單”的行政相對(duì)人信用記分不得修復(fù)。

    第五章 信用等級(jí)確定

    第二十八條 行政相對(duì)人信用等級(jí)分為四級(jí)：守信（A級(jí)）、基本守信（B級(jí)）、失信（C級(jí)）、嚴(yán)重失信（D級(jí)）。

    行政相對(duì)人的信用等級(jí)由信用管理系統(tǒng)根據(jù)其信用評(píng)價(jià)情況和相關(guān)條件自動(dòng)生成。

    第二十九條 在一個(gè)信用記錄周期(1月1日-12月31日)內(nèi)，行政相對(duì)人同時(shí)達(dá)到以下條件，評(píng)定為A級(jí)：

    （一）在本省區(qū)域內(nèi)依法許可或登記備案的；

    （二）食品藥品安全保障體系健全、未因食品藥品安全受到行政處罰的；

    （三）信用記分10分以下的。

    第三十條 在一個(gè)信用記錄周期內(nèi)，行政相對(duì)人同時(shí)達(dá)到以下條件，評(píng)定為B級(jí)：

    （一）在本省區(qū)域內(nèi)依法許可或登記備案的；

    （二）食品藥品安全保障體系基本健全的；

    （三）因食品藥品違法違規(guī)行為被處以警告2次以下，或被處以警告以外處罰1次以下且該次記分不高于5分的；

    （四）信用記分在10分以上30分以下，且沒(méi)有一次性記30分情形的。

    第三十一條 在一個(gè)信用記錄周期內(nèi)，行政相對(duì)人符合下列條件之一的，評(píng)定為C級(jí)：

    （一）因食品藥品違法違規(guī)行為被處以警告以外處罰1次以上的；

    （二）信用記分有一次性記30分情形，或者記分在30分以上50分以下、且沒(méi)有一次性記50分的。

    第三十二條 在一個(gè)信用記錄周期內(nèi)，行政相對(duì)人符合下列條件之一的，評(píng)定為D級(jí)：

    （一）因食品藥品違法行為被處以警告以外處罰2次以上的；

    （二）信用記分在50分以上情形，或發(fā)生一次性記50分的。

    第三十三條 行政相對(duì)人符合下列條件之一的，列入誠(chéng)信紅名單：

    （一）連續(xù)2年保持A級(jí)，且有主動(dòng)承擔(dān)社會(huì)義務(wù)、積極提升管理水平記錄的；

    （二）連續(xù)3年保持A級(jí)的。

    第三十四條 行政相對(duì)人信用記分出現(xiàn)記滿50分及50分以上情形的，列入失信黑名單。

    第六章 信用分類管理

    第三十五條 列入誠(chéng)信紅名單或評(píng)定為A級(jí)的行政相對(duì)人享有以下權(quán)益：

    （一）在信用管理系統(tǒng)常年展示相關(guān)信息，優(yōu)先推介良好形象；

    （二）優(yōu)先推薦政府表彰；

    （三）允許使用其信用等級(jí)評(píng)定結(jié)果進(jìn)行形象宣傳；

    （四）依法優(yōu)先辦理行政審批、備案、認(rèn)證認(rèn)可等業(yè)務(wù)；

    （五）其他依法優(yōu)先享有的權(quán)益。

    列入誠(chéng)信紅名單的行政相對(duì)人在一個(gè)信用記錄周期內(nèi)，記分達(dá)到10分以上時(shí)，自動(dòng)退出“誠(chéng)信紅名單”。

    第三十六條 評(píng)定為B級(jí)的行政相對(duì)人，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)其加強(qiáng)針對(duì)性的監(jiān)督檢查，督促其守法誠(chéng)信從業(yè)。

    第三十七條 評(píng)定為C級(jí)的行政相對(duì)人，食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)其采取以下信用約束：

    （一）在信用管理系統(tǒng)公開(kāi)其違法行為；

    （二）日常監(jiān)管部門責(zé)成其分析原因，限期整改；

    （三）至下一個(gè)信用記錄周期結(jié)束，增加檢查頻次，開(kāi)展針對(duì)性的監(jiān)督檢查；

    （四）適當(dāng)增加產(chǎn)品監(jiān)督抽檢批次；

    （五）主要問(wèn)題整改到位前，依法限制其行政許可、注冊(cè)備案等申請(qǐng)。

    第三十八條 評(píng)定為D級(jí)的行政相對(duì)人，食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)其采取以下信用約束：

    （一）在信用管理系統(tǒng)公布單位名單；

    （二）在信用管理系統(tǒng)公開(kāi)其違法行為；

    （三）對(duì)于繼續(xù)從業(yè)的，日常監(jiān)管部門責(zé)成其分析原因、限期整改并每周向監(jiān)管部門報(bào)告整改情況，直至問(wèn)題解決；

    （四）至下一個(gè)信用記錄周期結(jié)束，將其列入重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象，增加檢查頻次，每季度組織監(jiān)督檢查不少于1次；

    （五）增加產(chǎn)品監(jiān)督抽檢批次；

    （六）主要問(wèn)題整改到位前，依法限制其行政許可、注冊(cè)備案等申請(qǐng)；

    （七）受到資格處罰的行政相對(duì)人，自資格恢復(fù)之日起重新提出行政許可、注冊(cè)備案等申請(qǐng)的，從嚴(yán)審查，重點(diǎn)監(jiān)管。

    第三十九條 列入失信黑名單的，在信用管理系統(tǒng)公布，公布時(shí)間至下一個(gè)信用記錄周期結(jié)束。

    第七章 信用信息披露及檔案管理

    第四十條 信用管理系統(tǒng)是全省食品藥品安全信用信息歸集、數(shù)據(jù)分析、查詢、交換與發(fā)布的平臺(tái)。

    第四十一條 信用信息的發(fā)布：

    （一）省食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全省食品藥品安全信用信息的發(fā)布；

    （二）市、縣食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)食品藥品安全信用信息的發(fā)布。

    第四十二條 信用信息的查詢：

    （一) 公眾可以查詢行政相對(duì)人的基本信息和信用評(píng)價(jià)情況；

    （二）行政相對(duì)人經(jīng)身份確認(rèn)后可以查詢自己的全部信息；

    （三）行政機(jī)關(guān)和司法機(jī)關(guān)依職權(quán)可以查詢職責(zé)范圍內(nèi)的相關(guān)信息。

    第四十三條 信用信息的交換：

    （一）與國(guó)家和省公眾信用信息平臺(tái)對(duì)接，報(bào)送行政相對(duì)人的信用信息；

    （二）與其他省份信用信息平臺(tái)對(duì)接，及時(shí)通報(bào)相關(guān)信息。

    第四十四條 信用檔案以電子檔案為主，紙質(zhì)檔案為輔：

    （一）電子檔案。自許可之日起自動(dòng)生成行政相對(duì)人的電子信用檔案；未經(jīng)許可的行政相對(duì)人第一次違法違規(guī)行為被查處后，自動(dòng)生成電子信用檔案。

    （二）紙質(zhì)檔案。紙質(zhì)檔案只作為行政相對(duì)人信用信息的證明性資料，由信息歸集部門依有關(guān)檔案管理規(guī)定歸檔管理。

    第八章 責(zé)任追究

    第四十五條 食品藥品監(jiān)督管理部門工作人員有下列情形之一的，由有關(guān)部門追究相應(yīng)責(zé)任：

    （一）未按規(guī)定錄入、更新、上報(bào)有關(guān)信用信息的；

    （二）丟失或缺失信用管理原始證據(jù)資料，或資料未按規(guī)定歸檔的；

    （三）未及時(shí)維護(hù)致使數(shù)據(jù)丟失的；

    （四）未按規(guī)定履行職責(zé)的。

    第四十六條 食品藥品監(jiān)督管理部門工作人員擅自為行政相對(duì)人篡改、刪除信用信息的，依法追究責(zé)任。

    第九章 附 則

    第四十七條 食品藥品安全事故（件）等級(jí)劃分，依照《貴州省食品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》《貴州省藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》等相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

    第四十八條 本辦法所稱“以下”含本數(shù)，“以上”不含本數(shù)。

    第四十九條 本辦法由貴州省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。

    第五十條 本辦法自2018年5月1日起施行。