發(fā)布單位	四川省人民政府 四川省人民政府	發(fā)布文號	川辦發(fā)[2013]48號
發(fā)布日期	2013-07-29	生效日期	2013-07-29
有效性狀態(tài)		廢止日期	暫無
屬性	其他	專業(yè)屬性	其他
備注	http://www.sc.gov.cn/10462/10883/11066/2013/7/29/10270947.shtml

各市（州）人民政府，省政府各部門、各直屬機構(gòu)：

　　《四川省食品藥品監(jiān)督管理局主要職責內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定》已經(jīng)省政府批準，現(xiàn)予印發(fā)。

　　四川省食品藥品監(jiān)督管理局主要職責內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定

　　根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于地方改革完善食品藥品監(jiān)督管理體制的指導(dǎo)意見》（國發(fā)〔2013〕18號），設(shè)立四川省食品藥品監(jiān)督管理局（簡稱省食品藥品監(jiān)管局），為省政府直屬機構(gòu)。省食品藥品監(jiān)管局掛四川省食品安全委員會辦公室（簡稱省食品安全辦）牌子。

　　一、職責調(diào)整

　　（一）取消的職責。

　　1.取消由省政府公布取消的行政審批事項和需要取消的其他職責。

　　2.取消執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育管理職責，工作由四川省執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會承擔。

　　（二）下放的職責。

　　下放由省政府公布下放的行政審批事項和需要下放的其他職責。

　?。ㄈ┱系穆氊煛?/p>

　　1.將原省食品安全辦的職責、原省食品藥品監(jiān)管局的職責、省經(jīng)濟和信息化委的農(nóng)產(chǎn)品加工環(huán)節(jié)涉及食品安全的職責、省質(zhì)監(jiān)局的生產(chǎn)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理職責、省工商局的流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理職責、商務(wù)廳的酒類流通食品安全監(jiān)督管理職責整合劃入省食品藥品監(jiān)管局。

　　2.將衛(wèi)生廳貫徹實施藥品法典、貫徹國家食品安全檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定的條件和檢驗規(guī)范的職責，劃入省食品藥品監(jiān)管局。

　　3.將省質(zhì)監(jiān)局化妝品強制檢驗的職責，劃入省食品藥品監(jiān)管局。

　　4.將省質(zhì)監(jiān)局醫(yī)療器械強制性認證的職責，劃入省食品藥品監(jiān)管局并納入醫(yī)療器械注冊管理。

　　5.將化妝品生產(chǎn)行政許可與化妝品衛(wèi)生行政許可整合為一項行政許可。

　　6.將藥品生產(chǎn)行政許可與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）認證逐步整合為一項行政許可。

　　7.將藥品經(jīng)營行政許可與藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認證逐步整合為一項行政許可。

　?。ㄋ模┰黾拥穆氊煛?/p>

　　1.承擔國家食品藥品監(jiān)督管理總局下放的藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范認證職責。

　　2.承擔國家食品藥品監(jiān)督管理總局下放的藥品再注冊以及不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的補充申請行政許可職責。

　　3.承擔國家食品藥品監(jiān)督管理總局下放的國產(chǎn)第三類醫(yī)療器械不改變產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量的變更申請行政許可職責。

　　4.承擔國家食品藥品監(jiān)督管理總局下放的進口非特殊用途化妝品行政許可職責。

　　5.承擔國家食品藥品監(jiān)督管理總局下放的藥品委托生產(chǎn)行政許可職責。

　?。ㄎ澹┘訌姷穆氊?。

　　1.加強食品安全制度建設(shè)和綜合協(xié)調(diào)，完善藥品標準體系、質(zhì)量管理規(guī)范，優(yōu)化藥品注冊和有關(guān)行政許可管理流程，健全食品藥品風險預(yù)警機制和對地方的監(jiān)督檢查機制，構(gòu)建防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風險的機制。

　　2.推進食品藥品檢驗檢測機構(gòu)整合，推進管辦分離，建立法人治理結(jié)構(gòu)，公平對待社會力量提供檢驗檢測服務(wù)，加大政府購買服務(wù)力度，形成統(tǒng)一的食品安全檢驗檢測技術(shù)支撐體系，提高食品藥品監(jiān)督管理的科學化水平。

　　3.規(guī)范食品藥品行政執(zhí)法行為，完善行政執(zhí)法與刑事司法有效銜接機制，推動加大對食品藥品安全違法犯罪行為的依法懲處力度。

　　二、主要職責

　　（一）貫徹執(zhí)行國家有關(guān)食品（含食品添加劑、保健食品，下同）安全、藥品（含中藥、民族藥，下同）、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的方針政策和法律法規(guī)；起草有關(guān)地方性法規(guī)、規(guī)章草案；負責本部門依法行政工作，落實行政執(zhí)法責任制；制定全省食品安全、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的政策規(guī)劃，推動建立落實食品安全企業(yè)主體責任、全省各級人民政府分級負責的機制，建立食品藥品重大信息直報制度，并組織實施和監(jiān)督檢查，著力防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風險。

　?。ǘ┴撠熑∈称沸姓S可的監(jiān)督實施。建立食品安全隱患排查治理機制，制定全省食品安全檢查年度計劃、重大整頓治理方案并組織落實。負責建立食品安全信息統(tǒng)一公布制度，公布重大食品安全信息。參與制定食品安全風險監(jiān)測計劃、食品安全地方標準，根據(jù)食品安全風險監(jiān)測計劃開展食品安全風險監(jiān)測工作。

　?。ㄈ┍O(jiān)督實施全省藥品和醫(yī)療器械的標準、分類管理制度，監(jiān)督實施藥品和醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用質(zhì)量等管理規(guī)范，監(jiān)督檢查藥品和醫(yī)療器械的注冊工作。建立藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系，并開展監(jiān)測和處置工作。推動完善執(zhí)業(yè)藥師資格準入制度，指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。參與制定化妝品監(jiān)督管理辦法并監(jiān)督實施。參與制定我省基本藥物目錄內(nèi)藥品生產(chǎn)的鼓勵扶持政策，配合實施國家基本藥物制度。

　　（四）組織實施食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的稽查制度，組織查處重大違法行為。建立問題食品藥品召回和處置制度并監(jiān)督實施。依法審查食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品廣告內(nèi)容。

　?。ㄎ澹┴撠熓称匪幤钒踩鹿蕬?yīng)急體系建設(shè)，組織和指導(dǎo)食品藥品安全事故應(yīng)急處置和調(diào)查處理工作，監(jiān)督事故查處落實情況。

　?。┴撠熤贫ㄊ称匪幤钒踩萍及l(fā)展規(guī)劃并組織實施，推動食品藥品檢驗檢測體系、電子監(jiān)管追溯體系和信息化建設(shè)。

　?。ㄆ撸┴撠熼_展食品藥品安全宣傳、教育培訓、對外交流與合作。推進誠信體系建設(shè)。

　?。ò耍┲笇?dǎo)市（州）、縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理工作，規(guī)范行政執(zhí)法行為，完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機制。

　?。ň牛┏袚∈称钒踩瘑T會日常工作。負責食品安全監(jiān)督管理綜合協(xié)調(diào)，推動健全協(xié)調(diào)聯(lián)動機制。督促檢查市（州）人民政府履行食品安全監(jiān)督管理職責并負責考核評價。

　　（十）承辦省政府以及省食品安全委員會交辦的其他事項。

　　三、內(nèi)設(shè)機構(gòu)

　　根據(jù)上述職責，四川省食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)16個內(nèi)設(shè)機構(gòu)：

　?。ㄒ唬┺k公室（對外交流合作處）。承擔機關(guān)日常政務(wù)，負責會議組織、文秘、機要、檔案、安全保衛(wèi)、信訪、保密、史志和行政后勤管理、局機關(guān)及直屬單位績效考核管理等工作；負責局機關(guān)外事工作，組織對外合作與交流。

　?。ǘ┚C合協(xié)調(diào)處。承擔食品安全監(jiān)管有關(guān)部門和市（州）人民政府履行食品安全監(jiān)督管理職責的考核評價工作職責；承擔食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理重大問題的調(diào)查研究，并提出相關(guān)政策建議，起草重要文稿；承擔省食品安全委員會辦公室日常運行的具體工作。

　?。ㄈ┱叻ㄒ?guī)處（行政審批處）。參與起草食品、藥品監(jiān)督管理的有關(guān)地方性法規(guī)、規(guī)章草案；負責本部門依法行政工作，落實行政執(zhí)法責任制；負責機關(guān)行政規(guī)范性文件的合法性審核及有關(guān)備案工作；規(guī)范行政執(zhí)法行為，承擔行政執(zhí)法監(jiān)督、行政復(fù)議、行政應(yīng)訴有關(guān)工作，推動完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機制；負責食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品有關(guān)的行政審批工作。

　?。ㄋ模┦称飞a(chǎn)監(jiān)管處。負責生產(chǎn)環(huán)節(jié)的食品安全監(jiān)管；擬訂生產(chǎn)環(huán)節(jié)食品安全管理規(guī)范并監(jiān)督實施；承擔生產(chǎn)環(huán)節(jié)食品安全狀況調(diào)查和監(jiān)測工作；掌握分析生產(chǎn)環(huán)節(jié)食品安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議。

　　（五）食品流通監(jiān)管處。負責流通環(huán)節(jié)的食品安全監(jiān)管；擬訂流通環(huán)節(jié)食品安全管理規(guī)范并監(jiān)督實施，承擔流通環(huán)節(jié)食品安全狀況調(diào)查和監(jiān)測工作；掌握分析流通環(huán)節(jié)食品安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議。

　?。┎惋嫹?wù)監(jiān)管處。負責餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)的食品安全監(jiān)管；擬訂消費環(huán)節(jié)食品安全管理規(guī)范并監(jiān)督實施，承擔消費環(huán)節(jié)食品安全狀況調(diào)查和監(jiān)測工作；掌握分析餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議。

　?。ㄆ撸┦称凤L險監(jiān)測處。負責食品安全統(tǒng)計、數(shù)據(jù)庫建立和數(shù)據(jù)分析；參與制定食品安全風險監(jiān)測計劃，并根據(jù)計劃開展食品安全風險監(jiān)測，組織開展食品安全風險預(yù)警和風險交流；編制食品安全年鑒、食品安全狀況報告及形勢分析報告。

　?。ò耍┧幤坊瘖y品注冊管理處（中藥民族藥監(jiān)管處）。監(jiān)督實施國家藥品、藥用輔料標準，負責直接接觸藥品的包裝材料和容器產(chǎn)品目錄、藥用要求、標準及注冊的現(xiàn)場核查；制定化妝品安全監(jiān)管工作規(guī)則并指導(dǎo)實施，負責化妝品安全的監(jiān)測、分析、預(yù)測與評價工作；監(jiān)督實施非處方藥物目錄、藥物非臨床研究及藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范；負責藥品再注冊以及不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的補充申請核查；實施中藥品種保護制度，組織擬訂中藥材（含藏藥材）標準和中藥飲片（含藏藥飲片）炮制規(guī)范；指導(dǎo)全省藥品、直接接觸藥品的包裝材料、容器的檢測機構(gòu)、技術(shù)審評認證機構(gòu)業(yè)務(wù)和新藥開發(fā)工作。

　?。ň牛┽t(yī)療器械監(jiān)管處。監(jiān)督實施國家醫(yī)療器械標準和分類管理；監(jiān)督實施醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營許可和產(chǎn)品注冊；負責第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊；負責國產(chǎn)第三類醫(yī)療器械不改變產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量的變更申請。監(jiān)督實施醫(yī)療器械臨床試驗、生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范；組織實施醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作，指導(dǎo)醫(yī)療器械檢測和技術(shù)審評認證機構(gòu)的業(yè)務(wù)，組織開展評價性質(zhì)量抽查檢驗和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測、再評價、淘汰工作。

　?。ㄊ┧幤坊瘖y品生產(chǎn)監(jiān)管處。負責全省藥品、化妝品生產(chǎn)和醫(yī)療機構(gòu)制劑的日常監(jiān)管工作；組織實施處方藥與非處方藥的分類管理和基本藥物目錄管理制度；組織實施藥品不良反應(yīng)監(jiān)測及合理用藥工作；監(jiān)督實施中藥材生產(chǎn)、藥品生產(chǎn)、化妝品生產(chǎn)、醫(yī)療機構(gòu)制劑等質(zhì)量管理規(guī)范；依法監(jiān)管放射性藥品、麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品及特種器械；掌握分析藥品、化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)安全形勢并提出完善制度機制和改進工作的建議。

　?。ㄊ唬┧幤坊瘖y品市場監(jiān)管處。負責互聯(lián)網(wǎng)藥品、化妝品交易服務(wù)行為和信息的監(jiān)督工作，指導(dǎo)和實施農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)、監(jiān)督網(wǎng)建設(shè)；監(jiān)管中藥材集貿(mào)市場的藥品質(zhì)量；掌握分析藥品、化妝品流通環(huán)節(jié)安全形勢并提出完善制度機制和改進工作的建議。

　?。ㄊ?yīng)急管理處。推動食品藥品安全應(yīng)急體系建設(shè)，組織編制應(yīng)急預(yù)案并開展演練，承擔食品藥品安全事故應(yīng)急處置和調(diào)查處理工作，指導(dǎo)協(xié)調(diào)市（州）食品藥品安全事件應(yīng)急處置工作；組織實施問題食品藥品召回制度；負責食品藥品安全舉報受理工作；組織查處重大食品藥品安全違法行為。

　?。ㄊ┛萍寂c宣傳處。組織實施食品藥品監(jiān)督管理科技項目，推動食品藥品檢驗檢測體系、電子監(jiān)管追溯體系和信息化建設(shè)；貫徹國家食品安全檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定的條件和檢驗規(guī)范；參與制訂食品安全地方標準；擬訂食品安全信息統(tǒng)一公布制度，承擔食品藥品安全科普宣傳、新聞和信息發(fā)布工作；負責藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告內(nèi)容審查工作，定期發(fā)布有關(guān)違法廣告公告和相關(guān)質(zhì)量公告。

　　（十四）規(guī)劃財務(wù)處。擬訂食品藥品安全發(fā)展規(guī)劃、基本建設(shè)和裝備規(guī)劃并組織實施，承擔機關(guān)和直屬單位預(yù)決算、財務(wù)、國有資產(chǎn)管理、財政資金績效考評及內(nèi)部審計工作職責；承擔機關(guān)政府采購及直屬單位的政府采購監(jiān)管工作。

　　（十五）人事處。負責機關(guān)和直屬單位的人事管理、機構(gòu)編制、勞動工資等工作；擬訂干部教育培訓規(guī)劃并組織實施；協(xié)助有關(guān)部門做好執(zhí)業(yè)藥師資格考試工作；嚴格執(zhí)行執(zhí)業(yè)藥師資格準入制度，負責執(zhí)業(yè)藥師注冊工作；負責因公出國（境）人員政審報批工作。

　?。ㄊ╇x退休人員工作處。負責機關(guān)離退休人員工作，指導(dǎo)直屬單位離退休人員工作。

　　機關(guān)黨委　負責機關(guān)及其直屬單位的黨群工作。其辦事機構(gòu)的設(shè)置方式，由省食品藥品監(jiān)管局黨組按照省委規(guī)定確定。

　　四、人員編制

　　四川省食品藥品監(jiān)督管理局機關(guān)行政編制128名。其中：局長1名、副局長4名；機關(guān)黨委書記1名、食品安全總監(jiān)1名、藥品安全總監(jiān)1名，按省委規(guī)定配備；正處級領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)17名（含機關(guān)黨委專職副書記或機關(guān)黨辦主任1名），副處級領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)20名；食品藥品稽查專員6名（正處級3名，副處級3名）。

　　單列管理軍隊轉(zhuǎn)業(yè)干部行政編制7名。

　　省紀委、監(jiān)察廳派駐紀檢監(jiān)察專項編制4名。其中：紀檢組長（監(jiān)察專員）1名，監(jiān)察室主任（紀檢組副組長）1名。

　　機關(guān)工勤人員控制數(shù)4名（含機關(guān)離退休服務(wù)人員控制數(shù)1名）。

　　五、其他事項

　?。ㄒ唬┡c農(nóng)業(yè)廳、省畜牧食品局、省水產(chǎn)局的有關(guān)職責分工。1.農(nóng)業(yè)廳負責食用種植業(yè)產(chǎn)品從種植環(huán)節(jié)到進入批發(fā)、零售市場或生產(chǎn)加工企業(yè)前的質(zhì)量安全監(jiān)管，負責農(nóng)藥、肥料和職責范圍內(nèi)的其他種植業(yè)投入品質(zhì)量及使用的監(jiān)管。2.省畜牧食品局負責畜產(chǎn)品從養(yǎng)殖環(huán)節(jié)到進入批發(fā)、零售市場或生產(chǎn)加工企業(yè)前的質(zhì)量安全監(jiān)管，負責生豬定點屠宰環(huán)節(jié)和生鮮乳收購環(huán)節(jié)以及獸藥、飼料等畜牧業(yè)投入品質(zhì)量安全監(jiān)管。3.省水產(chǎn)局負責水產(chǎn)品從養(yǎng)殖環(huán)節(jié)到進入批發(fā)、零售市場或生產(chǎn)加工企業(yè)前的質(zhì)量安全監(jiān)督管理，負責職責范圍內(nèi)的飼料、飼料添加劑和其他水產(chǎn)養(yǎng)殖業(yè)投入品質(zhì)量及使用的監(jiān)管。4.省食品藥品監(jiān)管局負責食用農(nóng)產(chǎn)品（含種植業(yè)產(chǎn)品、畜產(chǎn)品、水產(chǎn)品）進入批發(fā)、零售市場或生產(chǎn)加工企業(yè)后的質(zhì)量安全監(jiān)管。四部門（單位）建立食品安全追溯機制，加強協(xié)調(diào)配合和工作銜接，形成監(jiān)管合力。

　　（二）與衛(wèi)生廳的有關(guān)職責分工。衛(wèi)生廳負責全省食品安全風險評估和預(yù)警工作，負責食品安全地方標準制定和食品安全企業(yè)標準備案工作；會同省食品藥品監(jiān)管局等部門制定、實施食品安全風險監(jiān)測計劃；對于通過食品安全風險監(jiān)測或接到舉報發(fā)現(xiàn)食品可能存在安全隱患的，由衛(wèi)生廳組織食品安全風險評估并及時向省食品藥品監(jiān)管局通報評估結(jié)果。省食品藥品監(jiān)管局負責及時提出食品安全風險評估建議，并對風險評估結(jié)論為不安全的食品采取措施；會同衛(wèi)生廳建立重大藥品不良反應(yīng)事件相互通報機制和聯(lián)合處置機制。

　?。ㄈ┡c省質(zhì)監(jiān)局的有關(guān)職責分工。省質(zhì)監(jiān)局負責食品包裝材料、容器、食品生產(chǎn)經(jīng)營工具等食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)加工的監(jiān)管；對發(fā)現(xiàn)的食品相關(guān)產(chǎn)品可能影響食品安全的問題要及時通報省食品藥品監(jiān)管局，由省食品藥品監(jiān)管局在食品生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)采取處理措施。省食品藥品監(jiān)管局發(fā)現(xiàn)食品安全問題可能是由食品相關(guān)產(chǎn)品造成的，要及時通報省質(zhì)監(jiān)局，由省質(zhì)監(jiān)局在食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)采取處理措施。

　?。ㄋ模┡c省工商局的有關(guān)職責分工。省食品藥品監(jiān)管局負責藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告內(nèi)容審查，省工商局負責相關(guān)廣告活動的監(jiān)督檢查。省食品藥品監(jiān)管局要對其批準的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告進行檢查，對于違法廣告移交由省工商局依法處理，兩部門建立健全協(xié)調(diào)配合機制。

　　（五）與省經(jīng)濟和信息化委、商務(wù)廳的有關(guān)職責分工。省經(jīng)濟和信息化委負責食品工業(yè)（含酒類）發(fā)展規(guī)劃、計劃及相關(guān)政策的擬訂和組織實施工作。商務(wù)廳負責擬訂藥品流通、促進餐飲服務(wù)和酒類流通發(fā)展規(guī)劃和政策。省食品藥品監(jiān)管局負責藥品流通、餐飲服務(wù)食品安全和酒類食品安全的監(jiān)督管理，配合執(zhí)行藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策。

　?。┡c公安廳的有關(guān)職責分工。省食品藥品監(jiān)管局與公安廳建立健全行政執(zhí)法和刑事司法工作銜接機制。公安廳負責組織指導(dǎo)食品藥品犯罪案件偵查工作。省食品藥品監(jiān)管局發(fā)現(xiàn)食品藥品違法行為涉嫌犯罪的，按規(guī)定及時移送公安廳；公安廳依法提請省食品藥品監(jiān)管局作出檢驗、鑒定、認定等協(xié)助的，省食品藥品監(jiān)管局應(yīng)當予以協(xié)助。

　?。ㄆ撸┧鶎偈聵I(yè)單位的設(shè)置、職責和編制事項另行規(guī)定。

　　六、附則

　　本規(guī)定由中共四川省委機構(gòu)編制委員會辦公室負責解釋，其調(diào)整由中共四川省委機構(gòu)編制委員會辦公室按規(guī)定程序辦理。

　　四川省人民政府辦公廳

　　2013年7月29日
 

    更多相關(guān)法規(guī)請查看：各地食品藥品監(jiān)管體制改革相關(guān)信息匯總