各市（含定州、辛集市）行政審批局、市場監督管理局，雄安新區公共服務局、綜合執法局：
《即食鮮切果蔬生產許可審查方案》已經省局局長辦公會通過，現印發給你們，請遵照執行。
河北省市場監督管理局
2021年9月24日
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即食鮮切果蔬生產許可審查方案
第一章 總則
第一條 為加強食品安全監督管理，規范即食鮮切果蔬生產許可，根據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《食品生產許可管理辦法》等法律法規、規章和《食品安全國家標準 即食鮮切果蔬加工衛生規范》（GB 31652）等食品安全國家標準的規定，制定本方案。
第二條 本方案所稱即食鮮切果蔬，是指以新鮮的水果、蔬菜為原料，采用預處理、清洗、去皮或不去皮、切分或不切分、消毒、漂洗、去除表面水等處理，密封包裝后經冷鏈貯運銷售，可直接入口食用的產品。
第三條 即食鮮切果蔬申證類別為其他食品，類別編號3101，類別名稱：其他食品；品種明細：即食鮮切果蔬。
第四條 本方案應與《食品生產許可審查通則》（以下簡稱《審查通則》）結合使用，適用于河北省即食鮮切果蔬食品生產許可條件審查。僅有包裝場地、工序、設備，沒有完整生產工藝條件的，不予生產許可。
第五條 本方案中引用的文件、標準通過引用成為本方案的內容。凡是引用文件、標準，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本方案。
第二章 生產場所
第六條 廠區要求、廠房和車間、庫房要求應當符合《審查通則》的相關要求。
第七條 生產車間種類、布局應與產品特性、生產工藝和生產能力相適應。生產車間和庫房總使用面積應不少于2000平方米（不包括檢驗室）。
第八條 廠房和車間按照清潔程度要求可劃分為一般作業區（如倉儲區、外包裝區和預處理區等）、準清潔作業區（如蔬菜切分區、清洗區、消毒區及漂洗區等）和清潔作業區（如去除表面水區、待包裝果蔬切配區、內包裝區等）。不同清潔程度要求的車間之間應采取有效分隔，避免交叉污染。
清潔作業區、準清潔作業區的對外出入口應裝設能自動關閉（如安裝自動感應器或閉門器等）的門和（或）空氣幕。原料、包裝材料、廢棄物、設備等進出清潔作業區時，應有防止交叉污染的措施（如專用物流通道以及廢棄物通道等）。
第九條 準清潔作業區溫度應不高于10℃，清潔作業區溫度應不高于5℃。清潔作業區應加裝空氣過濾裝置并定期清潔，每小時換氣不少于10次（適用于層高小于4.0m的車間），并保持正壓。
第十條 原料庫應根據不同原料特性設置適宜的貯存溫度，需要冷藏的原料儲存溫度應不高于10℃。成品庫儲存溫度應不高于5℃。
第三章 設備設施
第十一條 生產設備根據實際工藝需要配備，一般包括：原料預處理設備、清洗設備（不銹鋼水槽、清洗機等）、去皮和切分設備（如切塊機、去皮機、切菜機等）、消毒和漂洗設備、去除表面水設備（甩干機、離心機、瀝水設備等）、包裝設備（半自動或自動包裝機、生產日期打印裝置等）、計量稱重設備、金屬探測等。
用于監測、控制、記錄的設備，應定期校準、維護。
第十二條 與食品直接接觸的生產設備和工器具的內壁應采用不與物料反應、不吸附物料的材料，并應光滑、平整、無死角、耐腐蝕且易于清洗。
第十三條 供排水、清潔消毒、廢棄物存放、個人衛生、通風、照明、溫控等設施應符合《審查通則》中的相關要求。清潔作業區的入口應設置二次更衣室，進入清潔作業區前設置手消毒設施。清潔作業區內應設置洗手、干手和消毒設施，供員工定時洗手和消毒。生產車間應配備臭氧等環境消毒設施。
第十四條 應具備檢驗室，配備滿足過程檢驗和出廠檢驗的檢驗設備。檢驗設備和檢驗用計量器具應按照定期檢定或校驗。檢驗設備一般包括：1.分析天平（0.1mg）；2.天平（0.1g）；3.滅菌鍋；4.微生物培養箱；5.顯微鏡；6.無菌室或超凈工作臺；7.干燥箱； 8.水浴鍋；9.生物安全柜等。
第四章 設備布局與工藝流程
第十五條 設備布局與工藝流程應符合《審查通則》的相關要求。
第十六條 鮮切水果的主要工藝流程為預處理、清洗、消毒、漂洗、去皮或不去皮、切分、去除表面水、包裝、金屬探測、冷藏等。
鮮切蔬菜的主要工藝流程為預處理、清洗、去皮或不去皮、切分或不切分、消毒、漂洗、去除表面水、包裝、金屬探測、冷藏等。
第十七條 應通過危害分析方法制定各生產工序所需的工藝文件，明確關鍵控制環節、技術參數等控制要求，有效監控并記錄各項控制指標。
第五章 人員管理
第十八條 應符合《審查通則》中人員要求、人員培訓、人員健康管理制度的相關要求。
第十九條 應對從業人員開展上崗前和在崗期間的食品安全知識培訓，并建立培訓檔案。應對食品安全管理人員、關鍵控制環節操作人員及其他相關從業人員進行上崗前考核，經考核合格后方能上崗。
第六章 管理制度
第二十條 進貨查驗記錄制度應符合《審查通則》的相關要求。果蔬原料應符合GB2762和GB2763等有關規定，食品添加劑的使用應符合GB2760等有關規定，使用的洗滌劑和消毒劑應分別符合GB14930.1和GB14930.2的規定，包裝材料應符合相關食品安全國家標準的規定。
第二十一條 應建立下列原料控制要求：
?。ㄒ唬┙⒅饕瞎虒徍酥贫?，定期或者隨機對主要原料供應商的食品安全狀況進行檢查評價、實地查驗，并做好記錄。
?。ǘ┙⒐咴稀⑹称诽砑觿┖褪称废嚓P產品的采購、驗收、運輸和貯存等管理制度。果蔬原料應及時貯存，保持新鮮。相關記錄保存期限不得少于產品保質期后六個月。
?。ㄈ┲贫ㄉa用水控制要求。與食品直接接觸的生產用水、設備清洗用水、制冰和蒸汽用水等應符合《生活飲用水衛生標準》（GB 5749）的相關規定。必要時應根據產品的特點進行處理（如去離子法、離子交換法、反滲透法或其他適當的加工方法），以確保滿足產品質量和工藝的要求。
第二十二條 應當建立下列生產關鍵環節控制要求：
?。ㄒ唬﹨⒄誈B 31652中的附錄A，制定清潔作業區、準清潔作業區微生物監控要求。
?。ǘ┒ㄆ趯η鍧嵶鳂I區進行空氣質量監測，每年應請有資質的第三方檢驗機構進行檢測并出具空氣潔凈度的檢測報告。在工藝設備安裝完畢或重大改造后應對清潔作業區的空氣潔凈度進行監測，符合要求后方可投入生產。清潔作業區的空氣潔凈度要求和監控按照下表進行。
| 項目 | 內容 | 檢測方法 | 控制要求 | 監控頻次 | 微生物最大允許數 | 浮游菌 | GB/T 16293 | ≤200 cfu/m3 | 1次/月 | 沉降菌 | GB/T 16294 | ≤100cfu/4h (φ90mm) | 1次/周 | 表面微生物 | 參照GB 15982采樣，按GB 4789.2計數 | ≤50cfu/皿(φ55mm) | 1次/周 |
